Soluções Analíticas

O relatório de predição é uma etapa crítica na avaliação e no controle da qualidade de produtos farmacêuticos. Na Gate Analítica, conduzimos uma pesquisa prévia abrangente, baseada em uma análise bibliográfica detalhada, com o objetivo de avaliar possíveis rotas de degradação de um produto farmacêutico. Esta pesquisa prévia é essencial para antecipar e identificar potenciais fontes de degradação, contribuindo para um assertivo desenvolvimento de metodologia indicativa de estabilidade.

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Nossa Abordagem Inclui:

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1. Levantamento Bibliográfico Inicial: Iniciamos o processo realizando uma pesquisa extensa que abrange diversas fontes de referência. Isso inclui a análise de DRUG MASTER FILE (DMF) do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), compêndios oficiais, artigos científicos e outras fontes confiáveis.
    

2. Avaliação de Grupos Funcionais: Consideramos cuidadosamente os grupos funcionais presentes na molécula do produto farmacêutico, avaliando seu potencial de formação e reatividade.
    

3. Alertas dos Estudos de Compatibilidade IFA EXCIPIENTE: Quando disponíveis, incorporamos alertas e informações relevantes de estudos de compatibilidade entre o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) e os excipientes, o que contribui para uma avaliação mais abrangente.
    

4. Elaboração do Relatório Prévio: Com base na pesquisa e nas análises, elaboramos um relatório prévio detalhado que identifica potenciais rotas de degradação teórica da molécula. Esse relatório fornece informações críticas que orientam ações posteriores na garantia da qualidade do produto.

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A Gate Analítica tem a expertise e os recursos necessários para elaborar um relatório de predição robusto e abrangente.