Pré-Formulação

O controle do polimorfismo no IFA é um parâmetro importante para o desenvolvimento de um novo produto e sua definição e controle são essenciais, pois conversões das formas polimórficas de um fármaco podem comprometer sua solubilidade e consequentemente sua biodisponibilidade. ​

Além disso, diferentes polimorfos podem por vezes, alterar o hábito cristalino do IFA, ocasionando diversos problemas de processabilidade.​

Nosso processo de trabalho é estruturado e eficiente. Inicialmente, realizamos um levantamento e uma avaliação minuciosos de referências bibliográficas, patentes disponíveis e documentação fornecida pelos fabricantes de IFAs. Com base nessas informações, criamos uma estratégia de execução personalizada que se adequa às necessidades específicas do IFA e do produto em questão.

É através desses dados que desenvolvemos e validamos o método, para definirmos os parâmetros para o melhor controle do polimorfo.​

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Ao finalizar o processo, elaboramos um relatório detalhado que inclui uma carta controle de monitoramento para auxiliar na manutenção contínua do controle do polimorfismo.

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Na Gate Analítica, estamos comprometidos em fornecer serviços de desenvolvimento e validação de método de alta qualidade, garantindo o controle efetivo do polimorfismo em IFAs. Entre em contato conosco hoje mesmo e entenda como nossos serviços podem ajudar a conhecer e monitorar o polimorfismo de modo a evitar problemas futuros durante o estudo de estabilidade e bioequivalência.