Desenvolvimento de Sólidos Orais: Guia para o desenvolvimento de genéricos e similares com IFAs de Classe I (BCS)
Soluções Analíticas
Desenvolvimento de Metodologia Analítica para Estudos de Validação de Limpeza
Na Gate Analítica, nossa experiência em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas nos permite oferecer soluções eficazes para os estudos de validação de limpeza. A validação de limpeza é um aspecto crucial na fabricação de produtos farmacêuticos, garantindo que os equipamentos utilizados estejam livres de resíduos indesejados, mantendo a segurança e a qualidade dos produtos lote a lote, produto a produto.
Nossa Abordagem Abrange:
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Metodologias Robustas: Desenvolvemos metodologias analíticas robustas, projetadas especificamente para a detecção precisa de traços do analito de interesse nas amostras coletadas dos equipamentos do processo produtivo.
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Limites de Detecção e Quantificação: Nossa experiência permite a definição de limites de detecção (LOD) e limites de quantificação (LOQ) na análise de resíduos de limpeza, onde a sensibilidade é fundamental.
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Equipamentos Específicos e Detectores: Quando necessário, consideramos o uso de equipamentos e detectores altamente específicos para garantir a precisão e a sensibilidade nas análises.
Por Que Escolher a Gate Analítica?
A Gate Analítica é reconhecida por sua excelência em serviços analíticos. Nosso laboratório e equipe técnica são preparados para lidar com os desafios dos estudos de validação de limpeza, oferecendo metodologias adequadas para garantir a segurança e conformidade regulatória.
Para saber mais sobre nossos serviços de desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para estudos de validação de limpeza, entre em contato com nossos especialistas.
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