Desenvolvimento de Sólidos Orais: Guia para o desenvolvimento de genéricos e similares com IFAs de Classe I (BCS)
Soluções Analíticas
Estudos de Estabilidade: Análise das Amostras Incubadas em Estabilidade
A Gate Analítica conduz as análises das amostras oriundas dos estudos de estabilidade de medicamentos e suplementos alimentares.
A transferência e validação da metodologia é executada em nossas estruturas para posterior análise do tempo inicial e demais tempos e condições. Também conduzimos os estudos IN USE para as formas farmacêuticas pertinentes e nossa equipe realiza uma avaliação crítica dos resultados obtidos frente as especificações do produto e respectivas condições.
Temos um sistema de qualidade que garante robustez e rastreabilidade de todas as análises realizadas. Para suportar de forma eficiente toda a cadeia de rastreabilidade, trabalhamos com os sistemas LIMS e OpenLab
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