Pré-Formulação

A Gate Analítica oferece serviços especializados de Estudo de Compatibilidade entre IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) e Excipientes, como uma ferramenta do seu processo de desenvolvimento, objetivando a mitigação de falhas durante a condução dos estudos de estabilidade. 

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Utilizamos duas técnicas complementares e confiáveis: DSC/TGA (Calorimetria Exploratória Diferencial/Análise Termogravimétrica) e Espectroscopia de Infravermelho. Essas abordagens nos permitem analisar a interação entre o IFA e os Excipientes, identificando qualquer incompatibilidade potencial que possa comprometer a estabilidade e qualidade do produto em desenvolvimento.

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Além disso, contamos com ferramentas in sílico, que nos permitem realizar estudos preditivos, proporcionando uma avaliação prévia e auxiliando na seleção adequada de excipientes e no planejamento do processo de formulação.

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Outra abordagem que empregamos é o estudo utilizando HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência), permitindo uma análise detalhada da interação entre o IFA e os Excipientes, fornecendo informações valiosas sobre a compatibilidade e a estabilidade dos componentes da formulação.

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Entre em contato conosco hoje mesmo e descubra como nossos serviços de Estudo de Compatibilidade IFA x Excipientes podem fortalecer sua estratégia de desenvolvimento e garantir bons resultados no decorrer dos estudos de estabilidade.