Pré-Formulação

Estudo da distribuição do tamanho de partículas do produto durante o estudo de estabilidade

Na Gate Analítica, oferecemos serviços especializados no estudo e acompanhamento da distribuição de tamanho de partículas em formas farmacêuticas durante a estabilidade do produto. Reconhecemos a importância desse parâmetro e seu impacto na qualidade e desempenho dos produtos.

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Entendemos que diferenças na distribuição de tamanho de partículas podem acarretar uma série de problemas, como problemas de dissolução, mudança do comportamento in vivo devido à alteração na taxa de dissolução do IFA, precipitação em suspensões, recristalizações em semissólidos e até mesmo alterações no aspecto do produto, o que pode representar desafios na administração ao paciente/consumidor.

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Nosso objetivo é controlar, mapear e compreender esse parâmetro durante a estabilidade do produto, a fim de evitar qualquer intercorrência no registro ou na manutenção do produto no mercado.

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Nossa abordagem inclui uma avaliação dos parâmetros preconizados durante o desenvolvimento do produto. Com base nessa avaliação, desenvolvemos um protocolo de acompanhamento personalizado, definindo os pontos de análise ao longo do tempo, as técnicas empregadas e os resultados esperados.

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Realizamos o acompanhamento da distribuição de tamanho de partículas, executando análises nos pontos determinados ao longo do tempo. Utilizamos técnicas avançadas para determinar a distribuição de tamanho de partículas e monitorar quaisquer mudanças que possam ocorrer durante a estabilidade do produto.

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Ao finalizar o estudo, elaboramos um relatório completo, baseado nos resultados obtidos em cada ponto de análise. Esse relatório contém um racional técnico-científico detalhado, fornecendo informações valiosas sobre a distribuição de tamanho de partículas ao longo da estabilidade do produto.

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Na Gate Analítica, estamos comprometidos em fornecer serviços de alta qualidade para o estudo e acompanhamento da distribuição de tamanho de partículas em formas farmacêuticas durante a estabilidade do produto.

Entre em contato conosco hoje mesmo e descubra como nossa expertise pode garantir a qualidade e o desempenho dos seus produtos farmacêuticos.