Desenvolvimento de Sólidos Orais: Guia para o desenvolvimento de genéricos e similares com IFAs de Classe I (BCS)
Soluções Analíticas
Desenvolvimento de metodologia analítica para IFA e Produto Acabado
Desenvolva métodos analíticos robustos e confiáveis para seu IFA e Produto com a Gate Analítica. Nossa equipe especializada oferece uma abordagem passo a passo, garantindo resultados precisos e consistentes.
Começamos com um levantamento bibliográfico abrangente, examinando a documentação dos fabricantes e explorando a literatura científica relevante. Em seguida, elaboramos um protocolo de desenvolvimento personalizado, definindo parâmetros e critérios essenciais para atender às suas necessidades específicas e a legislação pertinente.
Executamos todos os testes práticos para aprimorar e otimizar o método, assegurando sua confiabilidade. Após a conclusão, preparamos um relatório detalhado do desenvolvimento do método, abrangendo todos os testes, desafios e os resultados obtidos.
A Gate Analítica prioriza a conformidade e a qualidade, e nosso relatório final é elaborado objetivando a aprovação pela área de compliance da sua empresa. Garantimos que cada etapa seja executada com a máxima precisão e cuidado, fornecendo um serviço de excelência.
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