Desenvolvimento de Sólidos Orais: Guia para o desenvolvimento de genéricos e similares com IFAs de Classe I (BCS)
Soluções Analíticas
Análise de Liberação – Controle de Qualidade
A rotina do controle de qualidade das indústrias farmacêuticas tem uma grande demanda para liberação de diversos componentes que juntos compõem o produto final. A Gate Analítica trabalha oferecendo o serviço de análise lote a lote para liberação de IFA, Excipientes e produto acabado para que o cliente consiga melhor administrar a alta demanda, inerente ao laboratório de controle de qualidade. Nossos serviços incluem:
Recebimento do Protocolo de Transferência de Método do Cliente;
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Condução de Validação Parcial: Realizamos a co- validação para estarmos aptos a seguir com as análises.
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Análise de Liberação de Lotes: Nosso serviço abrange a análise de liberação de lotes de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA), Excipientes e Produto Acabado.
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Elaboração do laudo de liberação e disponibilização dos mesmos e dos dados brutos ao cliente.
Por que Escolher a Gate Analítica? Sabemos da complexidade envolvida na liberação de itens no Controle de qualidade e nossa equipe trabalha diligentemente para que todos os processos envolvidos em cada análise sejam conduzidos com a máxima integridade e precisão.
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